分析方法开发研究员-瑞宏迪

职责描述： 1、参与公司现有细胞治疗管线CMC工艺开发阶段分析方法调研、方法开发，方法确认等。 2、密切配合工艺开发人员完成过程样品的分析检测和结果分析，并完成数据审核、汇总和定期汇报。 3、参与平台SOP、分析方法开发报告等的撰写，将来向QC技术转移，协助生产完成临床分析方法确认或产品放行。 4、参与实验室运行管理工作，包括但不限于样品管理、文件管理、设备维护等。 5、协助工艺开发人员完成细胞培养工艺和制剂工艺开发实验和常规检测。 任职要求： 1、硕士3年以上，博士优先，细胞生物学、免疫学、生物化学与分子生物学、药学等相关专业。 2、有细胞治疗产品AD或QC经验者优先。 3、须熟练掌握流式细胞术，熟悉其他生物分析技术，包括但不限于无菌/支原体检测、Cell Based Assay、ELISA、HPLC、PCR等。 4、熟悉国内外细胞治疗产品开发相关法律法规和指导原则等。 5、具有强烈的责任心和团队协作能力，较强的学习能力、动手能力、沟通能力，善于发现发问题和解决问题。 6、英文水平良好，能够流利阅读外文文献和撰写双语文件。