QC涉外事务专员

岗位职责1.负责QC实验室各类技术文件（如SOP、验证方案/报告、偏差调查、OOS/OOT调查报告等）的精准中英互译,避免因语言歧义导致合规风险。2.在FDA、EMA、海外客户等对QC实验室进行现场审计/检查期间，担任主要语言沟通桥梁，协助QC人员准确理解检察官（Inspector）的提问，并协助将专业、合规的答复准确传达给检查方。3.参与国外药品申报项目中涉及QC部分的英文资料的起草、审核与修改4.策划并主导QC实验室的英语能力提升项目，定期举办“英语角”、药学英语沙龙或GMP英文术语培训,协助营造双语工作环境。5.定期检索、翻译并汇总国外药政法规更新（如FDA/EMA指南）、行业白皮书及最新分析技术文献。任职要求：1.药学、制药工程等相关专业本科及以上学历2.熟悉GMP规范、国际药品注册法规及出口产品质量管理要求3.专业英语六级以上，具备优秀的英文听、说、读写能力，可独立完成专业文档翻译及海外客户沟通4.具备良好的沟通协调能力、问题解决能力及团队协作精神5.有国际客户对接或FDA/欧盟GMP审计经验者优先