现场QA专员

工作职责：1.现场检查、监督车间等部门严格按SOP组织生产，包括原辅料及包材配料复核、灌装及包装等生产工序的监督、过程控制项目抽检、生产现场清场检查、人员行为监控等。2.负责洁净厂房环境的监测，人员及设备设施表面微生物监测，并对数据进行汇总分析。3.负责成品、中间体、工艺用水等物料取样。4.负责过程控制文件和过程控制记录起草，审核车间批生产记录、岗位标准操作规程等文件。5.参与公司验证活动，负责验证样品的取样，包括工艺验证、清洗验证、水系统、压缩空气系统等。6.参与变更评估及偏差调查等活动。任职要求：1.本科及本科以上学历，药学及药学相关专业，1年以上工作经验，从事过无菌药品的生产或现场监管工作的优先。2.责任心强，出色的学习能力和沟通协调能力，善于和同事进行有效的沟通。3.视力：无色盲或色弱，矫正后视力达到1.0。4.有部分夜班，如介意慎投。