研发-QC活性分析研究员

职责概要：负责对成品、原液、中间产品及稳定性等样品按现有检验操作规程进行检验，活性分析方法学验证工作。 主要职责： 1、负责对成品、原液、中间产品及稳定性等样品的HCD\HCP\ Protein A\支原体\MVM\结合活性和细胞活性按现有检验操作规程进行检验 2、负责所用仪器的维护、保养及定期校验。 3、协助完成变更及影响评估；协助完成偏差及OOS的调查。 4、负责对所做检验的检验记录进行及时、认真、准确、真实填写。 5、及时登记各类台帐，台帐应真实、清晰、规范并妥善保存至到期。 6、负责活性分析方法包括HCD\HCP\ Protein A\支原体\MVM\结合活性和细胞活性的方法学验证工作，并完成相应的方案及报告。 7、负责对照品的活性标定。 8、负责工作区的清洁。 9、完成部门安排的其它工作。 岗位要求 ： 1、本科（含）以上学历，化学、生物化学、生物学、分析化学、药物分析、生物工程等相关专业 2、掌握相应的分析技术包括ELISA，DNA提取，PCR，细胞培养，细胞活性实验等。能够运用自动化仪器如液体工作站和核酸提取仪。 3、良好的英语读写能力。 4、有高度责任心，具有较好的分析问题和解决问题的能力。