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CTA(临床研究助理)-南京
hengrui · 南京市, 江苏, 中国
About The Role
职位描述: 负责协助项目经理进行临床试验过程管理 职责: 1.协助项目管理:参与项目沟通协调,协助项目各项后勤支持,负责项目产生问题的汇总、反馈,协助项目遗传办申报、项目NDA申报; 2.协助会务及培训:协助召集、组织网络及现场会议并撰写会议纪要,协助项目经理进行项目培训; 3.临床试验文档管理:根据项目要求,定期收集、审核项目产生的TMF文档,并按要求归档; 4.Medidata系统管理:项目创建、研究中心及研究人员的匹配及管理、机构/伦理信息的录入; 5. 财务商务支持:审核项目组财务票据、项目合同申请及跟进、项目费用申请与冲账; 6.资料印刷申请、盖章文件发放及药品耗材追踪; 7.其他项目协调工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床医学、药学、护理学等相关专业; 2、熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规,了解临床研究实施流程; 3、熟练使用计算机、网络和办公软件,擅长文案和数据处理; 3、具有较强的沟通能力、组织管理能力和协调能力。
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