临床研究协调员(CRC)-广西/贵州/云南
hengrui · 南宁市, 广西, 中国; 贵阳市, 贵州, 中国; 昆明市, 云南, 中国
About The Role
工作内容受试者全流程管理 全程跟进临床试验受试者入组、随访、安全性观察,规范完成知情同意、不良事件记录、采血 / 检查协调,保障受试者权益与试验依从性,及时同步研究者受试者异常情况。试验资料与文档管理 严格遵循 GCP 规范,整理、归档临床试验原始病历、研究文件夹、知情文件、试验物资台账;按时完成病例报告表(CRF)录入、溯源资料核对,确保试验数据真实、完整、可溯源。研究中心多方沟通协调 对接医院研究者、科室护士、机构办、申办方 / CRO 监查员,协调试验物资、样本送检、科室排班;配合监查、稽查、核查工作,提前梳理问题并整改。项目合规落地 严格遵守 GCP、医院机构管理制度及试验方案,协助完成科室试验培训、受试者科普,把控试验全流程合规风险,及时上报方案违背、严重不良事件。日常项目运维 跟进项目进度,定期输出工作周报;管理试验药品、耗材、样本流转,做好物资盘点与记录。任职要求学历专业:大专及以上学历,临床医学、护理学、药学、预防医学、生物医学工程等医药相关专业;能力素养:具备优秀沟通协调能力,擅长对接医护、患者多方人群;做事细致严谨、责任心强,具备较强执行力与时间管理能力;专业认知:了解 GCP、临床试验基本流程优先;有医院临床护士、院内 CRC、药企实习经验者优先;基础技能:熟练使用 Office 办公软件,具备基础病历文书阅读能力;软性要求:有同理心,耐心对待受试者;抗压能力强,能适配医院科室工作节奏,可接受短期院内驻场工作。
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