化药-生产工艺主管/经理

一、核心工作职责文件与培训支持：参与药品生产文件（SOP、工艺规程等）的起草修订，协助完成团队培训落地。验证与合规协助：配合开展工艺验证、清洗验证等GMP活动，支持跨部门协调工作。工艺执行监督：设计生产流程，监督岗位操作合规性，纠正违规行为（无需主导团队管理）。问题解决协作：参与生产现场工艺/质量问题分析，协助制定解决方案。GMP活动参与：配合变更、偏差、自检等管理工作，支持整改跟踪（作为储备，逐步熟悉管理流程）。二、任职资格要求专业背景：药学相关专业，硕士及以上学历。5年以上制剂生产工艺相关经验，脂质体、微球相关经验优先。技能能力：英文读写能力强；具备扎实的文字处理与动手能力。管理储备：具备1年以上团队管理经验（作为B角储备）。软素质：踏实细致、诚恳守信；具备分析解决问题、沟通抗压及逻辑思维能力。