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研发QC仪器分析研究员
hengrui · 苏州市, 江苏, 中国
About The Role
样品检测:负责临床批样品的放行和稳定性检测,包括但不限于SEC、CEX、RP(DAR测定、游离毒素分析、肽图分析)、HIC、Titer、PS20/80、Glycan、SA、CE-NR/CE-R、icIEF等检项; 方法转移:与不同site或QC进行分析方法的转入或转出; 方法验证:负责晚期项目各分析方法的验证工作,符合中国药典及ICH Q2相关法规要求; 设备维护及保养:负责实验室仪器设备管理、验证以及日常的维护保养; 问题解决与合规:具备日常检测过程中异常数据问题排查能力,以及按管理规程进行问题调查; 5S:具有良好的实验室行为习惯; 跨团队协作:与分析方法开发、质量控制等团队协作,支持项目的推进。 岗位要求: 1)药物分析、分析化学等药学或生物学相关专业; 2)本科及以上学历; 3)具有两年以上仪器分析检测相关的实际操作经验者优先; 4)具有良好的英文阅读能力以及书写能力; 5)熟悉蛋白质药物相关的知识; 6)掌握H/UPLC、CE、Maurice等仪器操作及数据处理; 7)工作认真,抗压能力强,有一定的分析问题和解决问题的能力;具有高度的责任心和团队合作意识,具有良好的沟通能力及工作执行力。
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