QC 分析员（培训生方向）

岗位职责： 严格遵守GMP、公司质量管理体系、EHS要求及实验室相关SOP，确保所有实验室活动符合合规要求 参与QC实验室日常检测、样品管理、数据记录、文件管理、设备管理及偏差/OOS/OOT等质量事件的初步调查支持工作 按要求完成实验记录、检测原始数据、仪器使用记录、样品流转记录等GMP文件填写，确保数据真实、准确、完整、及时、可追溯，符合ALCOA+数据完整性原则 参与实验室方法执行、方法确认/验证支持、设备确认、日常维护和实验室持续改进项目 协助QC团队完成内部审计、客户审计、法规检查及相关整改措施的准备与执行。 参与QC相关SOP、检验规程、记录模板、验证方案及报告等文件的起草、修订、审核支持和归档管理 主动识别实验室运行过程中的质量风险、合规风险和效率提升机会，并在导师指导下提出改进建议 完成轮岗培养计划、岗位培训、技术考核及上级安排的其他工作。 技能要求： 硕士研究生学历，应届毕业生。 药学、药物分析、分析化学、化学、生物学、微生物学、生物工程、制药工程或相关专业优先。 了解GMP基本原则、药品质量控制实验室管理要求 逻辑清晰，注重细节，能够准确记录、分析和汇报实验数据，具备良好的学习能力和适应能力 熟练使用Microsoft Office办公软件，包括Word、Excel、PowerPoint等 英语CET-6或同等水平优先，能够阅读英文药典、法规指南、技术文件和仪器资料 有制药企业QC、QA、研发分析、微生物实验室或第三方检测机构实习经历者优先 具有HPLC、GC仪器分析，微生物检测经验者优先 有学生会或社团管理经验，展现领导力潜质者优先