QC工程师/高级工程师（仪器）

岗位职责 遵守公司及部门的安全及质量手册，严格按SOP及分析方法进行实验操作 负责实验室仪器和系统的生命周期管理，包括系统引入、确认、再确认、周期性回顾、维护、故障排查、退役等相关活动 配合计量管理员完成仪器的校准 负责仪器相关变更、异常事件和偏差的调查 负责起草，修订仪器相关的检验操作规程等文件 负责实验室5S管理 负责实验室仪器、耗材、试剂等方面的采购 完成主管指派的其他职责 技能要求 本科或以上学历，药学/化工/化学分析等相关专业 熟悉QC常规仪器的操作，如：HPLC、UV、GC等 熟悉仪器生命周期管理及计算机化系统验证. 具有完整参与CSV项目的经验，能够独立起草URS/VP/RA/IOPQ等验证文件。 有执行过LIMS/Empower CDS等复杂计算机化系统验证经验者优先。 有cGMP 审计经历 熟练办公软件操作，英文良好