维修副经理

职责: 负责组织生产设备维修、维护保养及安全管理； 根据运行需求组织制定生产设备运行维修费用预算，负责管理维修费用的合理使用； 负责生产设备备品备件，润滑油及设备文件资料的管理，确保设备备件及时可得； 负责工艺设备选型、改造，安装调试及确认工作的开展和交付； 确保生产设备数据完整性，验证状态的保持，并及时完成风险评估，设备确认和缺陷整改； 负责设备相关偏差，变更，风险评估，差距分析等GMP文件的完成； 负责内外部审计的应对，及时准确回答问题，完成缺陷项回复及整改实施； 制定维修团队年度培训计划，员工管理，确保团队能合格完成设备管理工作； 明确下属的岗位责任和业绩目标，并实行督导工作。 要求： 本科以上学历本科及以上学历，机械、工业自动化、电气等相关专业； 具有10年及以上相关工作经验，8年及以上大中型制药企业同职工作经验； 具备国内GMP审计应对经验，最好有FDA或EMA等国外药监部门的审计经验； 良好的沟通能力和跨本门协调能力。