Clinical Drug Supply (Sr) Manager

主要职责 (Key Responsibilities) 供应链规划与管理 • 制定和执行临床试验药物供应策略及计划 • 管理临床药物的需求预测、库存控制和分发计划 • 协调药物生产、包装、贴签和配送的全流程管理 • 监控全球各区域的药物库存水平，确保供应连续性 供应商与合作伙伴管理 • 管理与包装商、仓储及物流服务商的合作关系 • 评估、选择和监督第三方供应商的绩效 • 谈判合同条款，控制供应链成本 项目协调与跨部门合作 • 与临床运营、药物警戒、质量保证、注册等部门紧密协作 • 参与临床试验方案设计，提供药物供应方面的专业建议 • 管理交互式应答技术系统（IRT/IVRS/IWRS）的设置和维护 合规与质量管理 • 确保药物供应活动符合 GMP、GDP 及各国法规要求 • 管理药物进出口许可证和相关文件 • 处理温度偏移、供应短缺等异常事件 预算与报告 • 制定和管理临床药物供应预算 • 定期向管理层汇报供应链状态和关键指标 ________________________________________ 任职要求 (Qualifications) 教育背景 • 药学、生命科学、供应链管理或相关专业本科及以上学历 工作经验 • 5年以上制药行业临床药物供应或供应链管理经验 • 具有全球临床试验药物供应管理经验 • 有 CRO 或大型制药公司工作背景者优先 专业技能 • 熟悉 ICH-GCP、GMP、GDP 等法规要求 • 熟练使用 IRT/IVRS 系统 • 精通临床供应链管理系统和 ERP 系统 • 优秀的项目管理和供应商管理能力 • 较强的数据分析和预测能力 语言能力 • 流利的英语听说读写能力 • 能够进行跨国团队沟通协作