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AS
ＱＣ分析助理研员／研究员（微生物方向）(J11602)
Asymchem · 上海市
About The Role
- 1、 负责洁净区环境、制药用水、工艺用气系统的日常监测、验证及监测数据趋势分析；
- 2、 负责微生物实验室检测方法的确认或验证，包括但不限于微生物限度、无菌、细菌内毒素检测；
- 3、 负责原辅料、包材、中控产品、成品的微生物限度、无菌、细菌内毒素检测及ROA/COA出具；
- 4、 起草或修订微生物检测相关方案和报告等；
- 5、 负责培养基、菌种、生物指示剂、试剂及耗材的管理；
- 6、 负责微生物实验室仪器的日常维护；
- 7、 检测过程中出现的OOS/OOT/异常检验结果的调查及执行；
- 8、 确保日常操作符合GMP及EHS的要求；
- 9、 领导指派的其他任务
- 1、 专科及以上学历, 3年工作经验；
- 2、 了解微生物检测、EM和制药用水等领域内的监管要求（NMPA、USFDA等）；
- 3、 与其它部门积极合作，以确保日常监测与检测工作能够按期完成；
- 4、 善于沟通，具备组织协调能力及分析判断能力；
- 5、 从事过生物负载、无菌、内毒素检测及环境监测者优先；。
- 6、 良好的英语书写能力
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