About The Role

主要负责组内人员管理及GMP批次放行样品保管、分发、检测记录的收集存档、蛋白质含量检测、残留杂质（比如HCP、HCD、Protein A）的分析检测以及样品稳定性等。
1、完成QC实验室-生化组的日常项目检测
2、负责本岗位相关管理SMP和检验SOP等文件的起草和修订。
3、识别异常、OOS/OOT/偏差等质量问题，并组织调查分析、改进。
4、维护实验室的日常管理、设备维护、物料的领用和管理等。
1、本科及以上学历，生物学、药学等相关专业，2以上生物药分析相关经验，能独立完成项目
2、擅长蛋白质含量检测、残留杂质（比如HCP、HCD、Protein A）的分析检测以及样品稳定性等。
3、熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规；
4、较强责任心，良好的学习能力、解决问题能力及沟通汇报能力。
5、有申报资料撰写经验；

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上海凯莱英生物-QC生化经理/研究员(J11791)