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AS
质量工程师(J12016)
Asymchem · 吉林省·延边朝鲜族自治州·敦化市
About The Role
- 1、审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量；
- 2、负责调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案；
- 3、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案；
- 4、编制《产品质量年度回顾》；
- 5、参与内部质量审计；
- 6、参与起草/审核质量文件；
- 7、跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等；
- 8、跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况；
- 9、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作；
- 10、负责审计、确认合格供应商。
- 1.药学、化学或生物学等相关专业；
- 2.良好的英语听说读写能力；
- 3.两年以上原料药生产或研发经验，受过GMP、EHS、ICH方面培训；
- 4.较强的团队协作能力和抗压能力
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