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AS
TJ4 高级研究员(J12626)
Asymchem · 天津市
About The Role
- 创新药工艺设计和工艺优化。根据项目所处阶段,提供所需的研究内容和原料药。解决工艺开发和质量相关的技术问题。
- 熟悉创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度,包括IND阶段,临床阶段,NDA阶段;
- 在公司SOP体系和质量体系下进行原料药的GMP生产
- 撰写CMC相关申报研究资料,满足新药注册要求。
- 根据客户的需求撰写技术proposal和报价。项目执行阶段负责与客户技术沟通和关系维护。
- 组建和领导合成工艺研发团队,制定计划,跨部门协调资源推进项目。
- 对团队进行技术培训,提升团队业务水平。建立优化所负责团队组织架构。
- 负责所属团队的实验室管理和安全运行。
1.本科及以上学历,有机合成及相关专业方向,博士优先;
- 有工艺研发/生产经验,熟悉GMP管理者优先。
- 需要较强的文献检索和资料查询能力;
- 具备较好数据分析,归类,和总结能力者优先;
- 要有良好的沟通能力;
- 英语能力突出者优先。
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