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临床数据管理员(J12260)

Bette Pharmaceutical · 四川省·成都市·高新区

External listingFull-time9 months ago

About The Role

  1. 熟悉数据管理整体流程。
  2. 可以进行CRF设计，数据结构表设计。
  3. 熟练掌握数据录入和用户接收测试（UAT-User Acceptance Testing），和数据库逻辑核查测试（DVP）。
  4. 协助撰写数据管理相关的文档。
  5. 熟练掌握系统核查和人工数据的核查、质疑、清理与质控工作；
  6. 熟练掌握外部数据一致性检验、严重不良事件（SAE）一致性检验（Reconciliation）、方案违背（PD）审阅；
  7. 根据项目要求设置医学术语词典，进行医学术语编码。
  8. 熟悉数据库锁库相关的工作。
  9. 协助撰写数据审核报告，数据总结报告等文件。
  • 1.医学统计，计算机，药学，临床医学，护理等相关专业本本科及以上学历，须有2年及上数据管理相关工作经验；
  • 2.英语四级及以上，具有良好的英文文献阅读能力；
  • 3.具有良好的沟通能力，较强的团队合作意识；
  • 4.工作细致耐心，责任心强。
  • 优先条件
  • 1.有EDC建库经验；
  • 2.熟练掌握医学术语编码者优先。
  • 3.熟悉一种以上数据库配置，可以独立编写核查程序。

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