About The Role

1.收集整理临床诊疗数据并进行挖掘分析
2.参与临床试验方案设计：试验设计、样本量计算、终点指标及其分析方法的选择，审核aCRF、eCRF等相关数据库和数据集结构文件
3.根据临床数据交换标准协会（CDISC）标准、临床试验方案、客户和第三方的要求等撰写,修订审核SDTM、Adam、审阅者指南（reviewer’s guide）等说明文件（Specification）
4.根据SOP和相关法规要求对临床数据进行标准化转化，并编写程序产生或验证分析数据集(SDTM, ADaM), 并提交数据
5.编写程序用于生成或验证统计表、图和列表
6.利用SAS或相关软件生成SDTM/ADaM.Define和相关说明文件
7.开发维护SAS或其他统计软件宏程序等软件工具提高工作效率，改善工作流程
8.与统计师和统计程序员进行项目沟通。协调数据集与统计分析的工作流程
9.参与协助完成数据库锁定（DBL）
10.协助数据经理撰写数据审核报告.数据总结报告等文件
11.制定和维护数据管理部门的相关工作标准操作规程（SOP）

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统计编程程序员(J12258)