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生产工艺员（香港）(J12942)

Bette Pharmaceutical · 香港特别行政区

External listingFull-time3 months ago

About The Role

  1. 协助管理药厂标准生产程序，包括准备、审查及更新相关文件，风险评估、优化流程；
  2. 准备或审查清洁验证/运输验证/制程验证文件，包括风险评估、协议、报告、SOP、SMP、MFI、PBR 和验证总体规划;
  3. 及时有效地执行清洁验证/运输验证/制程验证，确保执行的任务符合GMP要求；
  4. 编写与批量放大、工艺改善等相关验证方案，并监控验证执行和负责完成验证报告;
  5. 提供技术支持，如产品质量投诉、产品质量事故调查、产品放大过程中的故障处理等；建立产品工艺质量手册档案，详细记录产品发生的所有质量事件;
  6. 负责新产品生产工艺上市前的风险评估、进行制程验证、持续改善等。对相关流程、工艺技术进行优化;
  7. 在执行前对相关人员进行清洁验证/运输验证/制程验证协议的训练;
  8. 对接研发部技术转移相关文件并提出技术建议;
  9. 执行上司指派的其它任务和工作。
  10. 大专或以上学历，药学相关专业；
  11. 1年以上医药行业企业生产相关工作经验，熟悉药品制造工艺及程序；
  12. 熟练应用WORD、EXCEL等办公软件及各类办公设备；
  13. 具备良好的沟通、表达与协调能力；
  14. 具备较强的信息收集与思维分析能力，学习能力较强。

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