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无菌QA工程师（连云港）(J15688)

CTTQ Pharma · 江苏省·连云港市

External listingFull-timeover 1 year ago

About The Role

  1. 负责药品生产、检验过程以及其它与质量相关的活动中产生的偏差处理；
  2. 负责药品生产、检验过程以及其它与质量相关的活动中产生的变更处理；
  3. 负责促进无菌体系各项流程的持续改进；
  4. 负责/参与法规更新的差距分析工作，确保各项工作符合最新的法规与指南；
  5. 参与OOS、OOT事件处理；
  6. 参与自检、退货、投诉等处理工作；
  7. 参与质量风险管理工作。
  8. 具有5年以上药品生产或质量工作经验，其中至少3年QA工作经验。具备生物制品/无菌药品（非最终灭菌）QA工作经验优先考虑；
  9. 全日制本科以上学历，药学相关专业；
  10. 熟悉FDA、GMP相关管理要求，接受过FDA或欧盟检查；
  11. 性格开朗、善于沟通、组织协调能力强；
  12. 熟悉EXCEL、word、PPT等办公软件。

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