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现场QA工程师（南京）(J15826)

CTTQ Pharma · 江苏省·南京市

External listingFull-time11 months ago

About The Role

  1. 负责生物制品生产及相关公用工程现场检查，如现场生产操作、工艺卫生、设备、文件管理等；
  2. 负责生物制品生产相关记录、台账的发放、回收、归档等管理；
  3. 负责批记录审核、产品放行，包括中间产品、半成品、细胞库、中间产物、成品等；
  4. 负责生物制品生产过程偏差的调查、评估，及相应CAPA追踪；
  5. 汇总生物制品产品数据，进行年度质量回顾；
  6. 委托产品相关的驻场工作；
  7. 协助新生物制品的注册核查、GMP检查等工作；
  8. 其他临时性工作。
  9. 生物相关专业专科及以上学历；
  10. 具备生物制品相关3年以上工作经验；
  11. 善于学习、总结和分享，开朗乐观，乐于沟通；
  12. 具备良好的团队精神和集体荣誉感。

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