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临床医学经理（药物安全方向）(J15984)

CTTQ Pharma · 江苏省·南京市

External listingFull-time10 months ago

About The Role

  1. 搜集整理国内外药物安全前沿信息，制定产品风险管理策略，评估公司产品之间及与外部产品联合开发可能性，以最大化公司产品临床利益；
  2. 支持产品上市安全性相关工作，如irAE判定，死亡病例分析、安全文件撰写、发补等；
  3. 为临床试验提供药物安全支持（含培训、SAE医学分析、方案更新等），支持药物警戒，撰写产品DSUR医学相关内容；
  4. 重要项目的医学监查工作；
  5. 建立维护医学学术带头人（KOL）合作关系，收集安全性相关医学洞见，协调研发、销售等资源促进临床试验有效开展；
  6. 协助部门领导，安排药物安全室内外部相关会议，整理归纳会议记录并执行；
  7. 总结部门业务经验教训形成知识库，管理研究者手册、TPP/CDP等资料，协助部门领导完成员工带教；
  8. 完成领导交办的其他任务。
  9. 本科及以上学历，临床医学背景；
  10. 具备至少2年临床工作经验，有创新药临床试验安全性管理经验者优先；
  11. 具备扎实临床医学知识，能独立完成SAE医学审核、风险评估报告撰写及风险管控；
  12. 具备跨部门协作能力，能与临床药理、药物警戒、注册等团队高效沟通，英语读写流利（CET-6及以上）优先；
  13. 持有GCP证书。

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