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CP
体系QA工程师（变更方向）(J16118)
CTTQ Pharma · 江苏省·南京市
About The Role
- 负责药品生产、检验过程及其他相关质量活动中的变更管理；
- 负责组织成立变更小组，进行变更评估；
- 负责变更记录的编号、登记；
- 负责变更材料的审核；
- 负责变更措施执行跟进和监督；
- 负责变更材料的归档、保存。
- 本科及以上，药学、生物技术、生物相关专业；
- 具备制药企业质量管理体系相关3年及以上工作经验；
- 熟悉生物制品的生产工艺及药品生产质量控制要求
- 善于学习、总结和分享，开朗乐观，乐于沟通；
- 具备良好的团队精神和集体荣誉感；
- 有变更管理经验者优先。
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