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国际药政（南京）(J16139)

CTTQ Pharma · 江苏省·南京市

External listingFull-time5 months ago

About The Role

  1. 负责出口产品上市前后的工厂提供资料的（包括变更评估、客诉沟通和讨论、方法转移、技术转移、质量协议等）收集、整理、提供和英语翻译；
  2. 负责协调和准备国外官方检查及客户审计工作，协助完成检查或审计后缺陷的整改等相关工作；
  3. 负责GMP相关文件的英语翻译工作，确保英文翻译的准确性和合规性；
  4. 负责跟踪国外药事法规和行业指南的更新，保持对最新法规动态的了解，并需定期汇报；
  5. 负责工厂产品出口工作的流程梳理及文件制定、完善工作；
  6. 有效识别日常工作中的质量风险，协助解决质量风险问题，确保出口产品合规性。
  7. 学历：全日制大学本科及以上学历；
  8. 专业：药学、生物制品或相关专业，有相关工作经验优先；
  9. 英语6级以上（具备听说读写能力）；
  10. 熟悉GMP、质量、生产管理要求；
  11. 责任感强，工作积极认真、勤于思考、发现问题，有良好的沟通协调能力和解决问题的能力；
  12. 能够适应快节奏的工作环境，抗压能力强，能有效管理多个任务和项目。

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