验证工程师（清洁方向）(J16146)

根据法规和行业指南，独立开展药品制剂产品工艺和清洁方法的验证工作：

1. 结合品种申报和生产、变更计划，开展清洁方法及制剂生产工艺相关的验证工作以及持续工艺确认工作；
2. 组织并落实风险评估，起草验证方案，并实施、完成报告；
3. 进行相关技术文件、申报材料的撰写及审核，参与各类核查和审计；
4. 完成领导安排的其他工作。
5. 药学、制药工程相关专业，本科及以上学历，三年及以上相关工作经验，英语四级（或达到同等水平）；
6. 主导开展清洁验证及制剂产品工艺验证，具备固体工艺验证经验者优先；
7. 熟悉国内外清洁验证相关法规指南，了解关键清洁工艺，熟悉清洁验证开展原则及方法，包括最差条件选择、可接受残留限度计算等；
8. 具备官方核查经验者优先；
9. 良好的文件撰写能力及英文阅读能力，熟悉国内外清洁验证及固体工艺验证及相关法规、指南、指导原则；
10. 具有一定的抗压能力、积极向上、责任心强；
11. 沟通表达及组织协调能力良好，学习意愿强，学习能力佳。