About The Role

负责研究院生物药物在早研阶段的CE-SDS、SDS-PAGE、内毒素检测，包括中控以及原液和成品样品的检测，能独立分析数据并保证数据可靠，保证原始记录及时性、完整性及真实性；
负责质量研究，包括抗体异构体分析、降解片段分析、工程抗体（双抗、三抗、融合蛋白）错配研究，ADC DAR值辅助分析等、以及不同工艺阶段的内毒素分析；
熟练掌握生物大分子药物（重组蛋白/抗体/ADC等药物）分析的基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划，进行实验方法开发及验证；
根据项目进度完成工作相关的SOP、方法开发报告、专利等文件撰写工作。
药学、生物学或分析相关专业，本科及以上学历，硕士优先；
具有1-2年以上知名药企生物制品质量研究工作经验者优先；
熟悉生物药物分析的基本原理，熟悉生物制品质量控制中的纯度分析、工艺杂质检测等检测操作；
熟练操作CE-SDS、SDS-PAGE、内毒素相关仪器，并能排查、解决仪器常见问题；
了解生物类似药及创新药开发方法；
能独立进行实验分析方法开发，进行方法验证，及解决实验问题；
沟通能力强，积极主动，有良好的团队协作能力。

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生物药分析研究员（理化分析岗）(J16226)