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(高级)定量/临床药理经理(J16362)

CTTQ Pharma · 上海市

External listingFull-timeabout 2 months ago

About The Role

  • 作为临床药理科学家,您将成为一个以科学驱动的团队成员,为研发项目提供临床药理(和建模/模拟)的卓越支持。
  • 您将有机会参与小分子、抗体以及新分子实体(ADC、核酸药物等)药物的研发工作。相关职责在首次人体试验(FTiH)之前承担关键责任,一直延续至全生命管理阶段。
  • 该岗位将为您提供进行临床开发核心工作的机会,推动个人职业发展,职责包括但不限于:
  • 1· 为项目制定并实施临床药理及基于模型的药物开发策略;
  • 2· 规划、开展(或与定量药理科学家合作)并汇报群体PK和暴露量-效应(E-R)分析、基于临床药理和定量药理的试验设计与剂量选择等;
  • 3· 应用(或与定量药理科学家合作)创新方法(如疾病进展模型、MBMA、QSP、AIML等)以提高数据利用效率和临床开发效率;
  • 4· 向内部研发团队其他成员展示临床药理及建模模拟的策略及结论;在团队成员、外部合作及和监管的互动中高效沟通;
  • 5· 承担项目中临床药理相关的试验设计、试验方案、临床药理分析计划的制定;
  • 6· 撰写研究报告、注册申报文件及监管问题答复中的临床药理相关内容;
  1. 拥有临床药理、定量药理、药代动力学或相关生命科学领域的硕士及以上学位(拥有博士学位的候选人优先);
  2. 3年以上(硕士毕业5年以上)临床药理/定量药理工作经验;
  • 3· 能熟练应用英语进行沟通、阅读和写作;
  • 优先条件
  • 4· 在既往工作的项目中有定量药理建模的经验;
  • 5· 强烈的学习动力,能够快速掌握疾病及药物作用机制、创新的定量药理方法等知识及技术;
  • 6· 在多学科团队中展现高效协作能力,具备良好的沟通能力和交付责任感;
  • 7· 能够在复杂场景下做出合理判断,并灵活应对不断变化的业务需求;
  • 8· 有肿瘤疾病领域药物研发经验者优先。

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