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医学审核经理(南京)(J16353)
CTTQ Pharma · 江苏省·南京市
About The Role
- 主导制定并协调实施各项政策和流程,确保公司及部门政策/SOP的审核、批准和推广实施;
- 推动医学风险管理相关的培训实施,为医学团队提供咨询和建议;
- 审核推广和非推广材料,确保符合适用法规和公司政策;
- 定期对医学活动和项目开展风险评估,识别潜在风险并制定缓解控制计划,确保风险得到及时、有效管理;
- 作为内外部审计及检查的对接人,与各职能部门负责人合作,与各相关职能部门协作制定整改计划,并推动后续改进措施的落实;
- 直线上级安排的其他医学审核、风险管理相关工作。
- 硕士及以上学历,医药学相关专业;
- 至少2年医药行业相关工作经验,具有医学事务、合规、监管或相关领域工作经验优先;
- 熟悉医药行业相关法律法规与行业规范,熟悉医学事务及医学活动管理流程;
- 具备较强的风险识别与问题分析能力,原则性强;
- 具备优秀的沟通协调及跨部门合作能力,能够有效影响和推动相关利益相关方达成共识并落实行动。
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