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验证主任助理（厂房验证）(J16424)

CTTQ Pharma · 江苏省·连云港市

External listingFull-time28 days ago

About The Role

  1. 参与QDT系统、厂房设施URS审核、厂家交流、考察、招标；
  2. 负责协调、指导验证活动（如CSV验证、厂房设施验证、烟雾试验、温度分布验证等相关验证）并解决过程中出现的偏差，确保验证活动的正常开展；
  3. 参与厂房设施QC仪器等变更申请、评估、审核等工作；
  4. 参与质量管理系统相关工作（如：外部审计、内部审计、风险评估等）；
  5. 协助配合GxP相关的计算机化系统合规性管理和验证工作；
  6. 根据领导要求完成其他工作。
  7. 统招本科学历，药学/制药工程/自动化或其他相关专业，具备生产、验证经验，有较强的逻辑思维能力。
  8. 掌握CSV验证、厂房设施验证、烟雾试验、温度分布验证等。
  9. 了解生产GMP、FDA cGMP、EU GMP等相关法规知识，掌握设备相关知识
  10. 熟练使用Office办公软件及画图软件。
  11. 具有良好的判断能力、沟通能力。
  12. 掌握常用专业药用英语的知识，并有一定通用英语阅读和听说能力。
  13. 具有较强的抗压能力和较强的执行力。
  14. 具备2年管理经验优先。

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