About The Role

负责小核酸（siRNA、miRNA、ASO等）产品工艺研究、配方筛选及质量研究工作，独立推进研发项目落地；
梳理实验流程、把控实验数据，解决研发过程中的技术难点与异常问题；
主导小核酸产品从实验室小试、中试到工业化生产的工艺转化工作，衔接研发与生产环节，制定标准化生产工艺参数、操作规范及工艺验证方案；
负责研发资料、工艺文件、验证报告的撰写、整理与归档，配合产品申报、审核及内部质量体系核查工作；
跟踪行业小核酸前沿技术、新工艺及新产品动态，结合公司研发需求开展技术迭代与创新优化。
学历专业：本科及以上学历，生物工程、分子生物学、生物制药、药学等相关专业；
工作经验：具备5年及以上小核酸产品研发实操经验，熟悉小核酸药物研发全流程，有成熟小核酸产品研发落地经验者优先；
核心能力：精通小核酸合成、修饰、纯化等核心研发工艺，具备扎实的实验功底；拥有丰富的实验室研发工艺到工业化生产的转化落地能力，可独立完成小试、中试放大及生产工艺适配优化，解决工艺放大过程中的各类技术问题；
技能要求：熟悉药品研发相关法规、工艺验证流程及质量标准，熟练撰写研发方案、工艺文件等资料；
综合素质：具备良好的项目推进能力、问题研判能力，工作严谨负责，具备良好的团队协作意识与沟通能力，能高效推进研发及工艺转化工作。

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小核酸高级研发工程师(J16515)

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